В четверг, 20 февраля, на заседании Межфракционной рабочей группе по совершенствованию законодательства в сфере лекарственного обеспечения граждан и обращения лекарственных средств член комитета по охране здоровья, депутат фракции «ЕДИНАЯ РОССИЯ» Александр Петров предложил депутатам объединиться в постоянно действующую рабочую группу по вопросам лекарственного обеспечения пациентов с диагнозом спинальная мышечная атрофия (далее – СМА) и привлечь к решению вопросов Министерство здравоохранения Российской Федерации, генетиков, производителей лекарственных препаратов и других экспертов. В качестве основной задачи рабочей группы предлагается сформировать основы системной государственной политики в лечении СМА, а также снять существующие проблемы в оперативном порядке.
Спинальная мышечная атрофия (СМА) – это редкое генетическое прогрессирующее и очень тяжелое заболевание, приводящее к инвалидности и характеризующееся нарастающей мышечной слабостью из-за поломки гена SMN1.
Александр Петров как руководитель подкомитета по обращению лекарственных средств в Госдуме, уже неоднократно собирал рабочие совещания по вопросу СМА, в том числе , с участием генетиков, экспертов, представителей Министерства здравоохранения. К диалогу были также привлечены производители лекарственных препаратов для лечения СМА. Это три основных компании: «Джонсон&Джонсон» (препарат Спинраза (нусинерсен)), «Рош» (препарат Рисдиплам), «Новартис» (препарат Золгенсма). Диалог с производителями дает результаты, уверяет Петров. По его словам, фирма «Джонсон & Джонсон», реализующая в России Спинразу, в середине февраля уведомила возглавляемый им подкомитет о своих официальных предложениях о ценообразовании на лекарственный препарат Спинраза (нусинерсен), зарегистрированный в России в августе 2019 года.
Напомним, что Спинраза является единственным зарегистрированном в России препаратом для лечения СМА, стоимость лекарственной терапии для одного больного в первый год лечения оценивается в 47,5млн руб., во второй и каждый последующий год – еще по 23,75 млн руб. По данным «Джонсон & Джонсон», среди стран, которые Россия считает референтными, минимальная стоимость зарегистрированного препарата Спинраза сейчас в Румынии. И компания «Джонсон & Джонсон» готова предлагать для России минимальную цену в соответствии референтными ценами. В пересчете на российские деньги – 4,9 млн руб. за упаковку. При такой цене первый год терапии обойдется для больного СМА в 32 млн руб., второй – в 16 млн руб. Компания заверила, что готова «рассматривать дополнительные возможности для оптимизации стоимости терапии» в зависимости от плановых сроков лечения и количества пациентов. Компания также выразила готовность инвестировать в программы повышения квалификации специалистов и проекты, связанные с повышением эффективности диагностики, лечения и реабилитации пациентов со СМА.
Депутат Александр Петров направил данные предложения в Минздрав России. Он считает, что это является уже большим шагом в вопросе лекарственного обеспечения СМА и может ускорить принятие решения Правительством.
Также по словам Петрова необходимо сформировать Федеральный государственный реестр пациентов с СМА, чтобы произвести точные расчеты для внесения их в бюджет. В настоящее время Министерство здравоохранения такой реестр уже создает, и он будет готов в ближайшее время. По данным Фонда «Семьи СМА» неофициальный реестр пациентов с СМА насчитывает на январь 2020 года 932 пациента, из которых 751 – дети. Однако после официального подсчета их может оказаться больше.
«Кроме лекарственного обеспечения, которого мы сейчас добиваемся, необходим неонатальный скрининг, который позволит выявлять генные мутации при рождении ребенка, и нужна работа с иностранными производителями лекарств – если они зарабатывают миллиарды на российском фармрынке, мы вправе рассчитывать на некоторые уступки. Надо обсуждать цены на уровне исполнительной власти», — сообщает Александр Петров.
http://www.er-duma.ru
