Министерство здравоохранения России выдало разрешение на проведение в стране клинических испытаний лекарства против коронавируса американской фармацевтической компании Pfizer.
«Оценка безопасности и эффективности двух схем перорального введения препарата PF-07321332/Ритонавир в профилактике симптомов инфекции SARS-CoV-2 у взрослых, контактировавших в домашних условиях с лицом с симптоматическими проявлениями инфекции COVID-19», — следует из реестра.
Начать исследования лекарства против коронавируса разрешено с 12 ноября. Разрешение будет действовать до 14 марта 2023 года. Предполагается, что в исследованиях и испытаниях лекарственного средства американской фирмы примут участие 90 человек.
Ранее сообщалось, что в Минздраве рассказали, кому показана досрочная ревакцинация. Также гендиректор международной фармакологической компании Pfizer Альберт Бурла заявил, что иммунный ответ снижается в течение полугода после второй дозы вакцины.
Компания Pfizer подписала соглашение, которое сделает «таблетки против коронавируса» доступными для более половины человечества
Во вторник, 16 ноября, компания Pfizer подписала соглашение с группой, поддерживаемой ООН, которое позволяет другим производителям изготавливать их экспериментальные таблетки от COVID-19. В случае успешной реализации проекта, эти таблетки будут доступны более чем для половины населения мира, передает агентство Associated Press.
По договору компания Pfizer обязуется предоставить лицензию на таблетку против коронавируса группе Medicines Patent Pool, базирующейся в Женеве. Что даст возможность производить это лекарственное средство в разных частях света и сделать доступными таблетки для примерно 53% человечества, в 95 странах.
При этом сделка предусматривает некоторые ограничения для крупных стран. Например, хотя бразильская фармацевтическая компания может получить лицензию на производство таблеток для экспорта в другие страны, это лекарство не может быть произведено в виде дженерика для использования в Бразилии.
Соглашение также не распространяется, например, на Китай, Аргентину и Таиланд.
Примечательно, что сделка была заключена еще до того, как где-либо была разрешена выдача нуждающимся таблеток Pfizer против коронавируса. По оценке представителей Pfizer, другие производители смогут начать производство таблеток против коронавируса в течение нескольких месяцев.
Согласно условиям договора, Pfizer не будет получать лицензионные платежи за продажи в странах с низким уровнем дохода и откажется от лицензионных платежей за продажи во всех странах, на которые распространяется соглашение.
Организация «Врачи без границ» уже заявила о своем «разочаровании» в связи с тем, что сделка с Pfizer не делает препарат доступным для всего мира.
5 ноября компания Pfizer объявила, что созданная ее специалистами таблетка против коронавируса в ходе испытаний показала, что этот препарат снижает на 89% риск смерти от COVID-19 и госпитализации среди взрослых пациентов. Испытания были завершены досрочно. Компания Pfizer заявила, что планирует вскоре представить промежуточные результаты испытаний своей таблетки, которая применяется в сочетании с более старым противовирусным препаратом – Ritonavir, в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), чтобы добиваться разрешения на экстренное использование. Комбинированное лечение, которое будет иметь торговую марку Paxlovid, состоит из трех таблеток, принимаемых дважды в день. Pfizer также изучает, могут ли ее таблетки использоваться людьми без факторов риска серьезного COVID-19, а также для предотвращения заражения коронавирусом у людей, подвергшихся воздействию вируса.
Неделю назад генеральный директор министерства здравоохранения Израиля профессор Нахман Аш заявил, что минздрав намерен запросить у компании Pfizer данные об эффективности и побочных эффектах препарата для лечения коронавируса, а также о цене лекарства, чтобы проверить возможность заключения договора о покупке препарата. Аш заявил, что, как он предполагает, хорошие отношения Израиля с руководством компании Pfizer помогут нам получить препарат как можно скорее. По словам гендиректора минздрава, существует надежда заключить договор о покупке препарата уже в ближайшие дни. Как и в случае с вакцинами, договор планируется заключить еще до того, как препарат будет утвержден к применению. Позже премьер-министр Израиля Нафтали Беннет на заседании правительства подтвердил, что израильские специалисты проверяют необходимость закупки препарата Pfizer.
