Тверской районный суд Москвы отказал в предоставлении препарата рисдиплам двум взрослым пациентам со спинальной мышечной атрофией (СМА) — Петру Воротынцеву и Екатерине Бочковой. Об этом свидетельствуют данные картотеки суда.
Оба заседания прошли 17 ноября. «Причина в том, что я не лег в орфанный центр, где всем пациентам все равно пишут отказы. Обжаловать будем», — сообщил Воротынцев «Таким делам». Речь идет о Центре орфанных заболеваний 67-й московской больницы.
Жена Воротынцева Барбора рассказала «Новой газете», что Бочковой отказали по той же причине — она не лежала в центре. У пациентки было заключение Научного центра неврологии, но, по ее словам, «говорят, что оно не имеет силы», так как Бочкова не госпитализировалась.
По данный «Новой», Орфанный центр не выдал положительное заключение еще ни одному взрослому пациенту со СМА. Свое решение медики, как правило, мотивируют «отсутствием результатов анализа эффективности и безопасности препаратов нусинерсен, рисдиплам в клинических исследованиях в отдельной группе у пациентов в возрасте 18 лет и старше».
В России клинические исследования по эффективности этих лекарств у взрослых действительно не проводились. Однако есть результаты применения «Спинразы» (нусинерсен) в Германии, которые подтвердили улучшение двигательных функций и стабилизацию состояния у 124 пациентов в возрасте от 16 до 65 лет. Производитель рисдиплама, по результатам одного из исследований, также сообщал об эффективности препарата у группы пациентов в возрасте от 6 месяцев до 65 лет.
Рисдиплам и «Спинраза» зарегистрированы в России. Пациентам младше 18 лет лекарства предоставляет за счет бюджета государственный фонд «Круг добра». Обязанность по закупке препаратов для взрослых больных по-прежнему возложена на региональные власти. Однако многие субъекты с этой задачей не справляются. По данным благотворительного фонда «Семьи СМА», из 315 взрослых пациентов лекарства от региона получают всего около 80 (26%). В Москве жизненно важной терапией из 38 взрослых, больных СМА, не обеспечен никто.
https://novayagazeta.ru/
