Американская компания Gilead и ее российский производственный партнер «Фармстандарт» объявили о снижении зарегистрированной цены на препарат для лечения вирусного гепатита С (ВГС) Совальди (софосбувир) со 126 тысяч до 74,5 тысячи рублей. Документы на перерегистрацию цены поданы в Минздрав РФ 17 февраля.
Стоимость полного 12-недельного курса лечения ВГС без учета других препаратов, применяемых совместно с софосбувиром, составит 223,5 тысячи рублей.
До 2020 года предельная зарегистрированная цена Совальди составляла 126 тысяч рублей, его средневзвешенная стоимость до включения в перечень ЖНВЛП – около 225 тысяч рублей. Таким образом, стоимость курса лечения с момента регистрации препарата в РФ снизилась в три раза.
Совальди (софосбувир), при совместном приеме с Даклинзой (даклатасвир), до 2019 года был единственной опцией безинтерфероновой пангенотипичной терапии ВГС, системно закупаемой регионами и Минздравом.
В перечень ЖНВЛП на 2020 год были включены два комбинированных препарата для лечения ВГС без совместного применения интерферонов – Мавирет (глекапревир+пибрентасвир) для лечения всех генотипов вируса и Зепатир (гразопревир+элбасвир) для лечения 1, 3 и 4 генотипов.
Эти препараты, как и Совальди, в 2020 году были впервые объявлены к закупке Минздравом. Ведомство намерено приобрести 2 060 упаковок Совальди, 2 900 упаковок Мавирета и 2 100 упаковок Зепатира. Стоимость курса Мавирета составляет около 372,7 тысячи рублей, Зепатира, без учета применяемых совместно препаратов, – 244,8 тысячи рублей.
В России софосбувир защищен несколькими патентами. Три российские компании – «Фармасинтез», «Технология лекарств» и «Натива» – завершили КИ своих версий препарата, однако пока свои продукты на регистрацию не подавали.
«Фармасинтез» Викрама Пунии пытался оспорить два патента Gilead в суде по интеллектуальным правам и Роспатенте. По одному патенту суд отказал компании в удовлетворении исковых требований в октябре 2019 года, рассмотрение дела по второму патенту в Палате по патентным спорам еще не завершено.
Gilead – американская фармацевтическая компания, основной портфель которой составляют препараты для терапии гепатита и ВИЧ. В 2018 году компания получила выручку $22,4 млрд, чистую прибыль – $5,4 млрд.
«Фармстандарт» – один из крупнейших российских производителей и дистрибьюторов лекарств. Основным бенефициаром компании является Виктор Харитонин. В 2018 году компания анонсировала локализацию Совальди на своих мощностях, в 2019 году получила лицензионные права на Даклинзу. Выручка АО «Фармстандарт» в 2018 году составила 57,2 млрд рублей, чистая прибыль – 45,5 млрд рублей.
