Новые двухлетние данные показывают, что Roche’s Evrysdi (рисдиплам) продолжает демонстрировать улучшение или поддержание двигательной функции у людей в возрасте от 2 до 25 лет со спинальной мышечной атрофией (СМА) 2-го или 3-го типа.
- Популяция исследования SUNFISH Part 2 включает широкий диапазон возрастов и тяжести заболевания, представляя реальный спектр людей, живущих с СМА 2 или 3 типа.
- Evrysdi — первое и единственное домашнее средство для лечения СМА, одобренное FDA, доказавшее свою эффективность у взрослых, детей и младенцев от 2 месяцев и старше.
- В настоящее время более 2500 пациентов проходят лечение с помощью Evrysdi в клинических испытаниях, в условиях глобальной программы дорегистрационного доступа и в реальных условиях.
Компания Roche объявила о новых исследовательских двухлетних долгосрочных данных из части 2 SUNFISH, глобального плацебо-контролируемого исследования, в котором оценивается Evrysdi ™ (рисдиплам) у людей в возрасте 2-25 лет с мышечной атрофией позвоночника 2 типа или неамбулаторной формой спинальной мышечной атрофии 3 типа (SMA).
Исследование предполагает, что улучшение двигательной функции, наблюдаемое при лечении Эврисди на 12-м месяце, продолжало улучшаться или сохранялось на 24-м месяце по первичным и вторичным критериям конечных точек. Исходя из естественного течения болезни, у людей с СМА 2 и 3 типа, которые не получают лечения, со временем снижается двигательная функция. Эти данные будут представлены на Виртуальной клинической и научной конференции Ассоциации мышечной дистрофии 2021 года (MDA), которая пройдет с 15 по 18 марта.
Чтобы просмотреть полный пресс-релиз, щелкните здесь.