Компания Scholar Rock сообщила об открытии центров клинических исследований SAPPHIRE препарата ингибитора миостатина Apitegromab в Европе.
SAPPHIRE — это глобальное исследование фазы 3, посвященное оценке эффективности и безопасности Апитегромаба (SRK-015) у неамбулаторных (неходящих) пациентов со СМА 2 и 3 типов, получающих SPINRAZA® (нусинерсен) или EVRYSDI® (рисдиплам).
В исследование SAPPHIRE планируется включить около 204 человек со СМА.
Scholar Rock начал набор пациентов в Европе, первые центры клинических испытаний открылись начали набор в Испании, Бельгии, Франции, Италии, Нидерландах, Польше и Великобритании. В ближайшее время планируется открытие дополнительных центров в Германии.