Швейцарская Roche частично локализовала производство перорального препарата Эврисди (рисдиплам) для терапии спинальной мышечной атрофии (СМА) на площадке «Добролек» ГК «Фармэко» до стадии вторичной упаковки, следует из данных ГРЛС. О планах наладить производство рисдиплама в России сообщалось год назад, в конце декабря 2021 года.
Московская площадка «Добролека» в августе 2022 года внесена в инструкцию к препарату как место производства рисдиплама наряду со швейцарской Roche. «Добролек» отвечает за вторичную и третичную упаковку, а также контролирует качество выпускаемого препарата.
На момент публикации новости в ГК «Фармэко» и Roche не ответили на вопросы издания о дальнейших планах по локализации и начато ли уже производство препарата.
В декабре 2021 года «Медуза» (внесена Минюстом РФ в реестр иностранных агентов) со ссылкой на источник, близкий к руководству фармкомпании, сообщила, что «Ирвин», входящий в группу «Фармэко», может стать производителем рисдиплама в России. Представитель Roche тогда подтвердил Vademecum эту информацию, но подробностей не раскрыл.
Эврисди зарегистрирован в России в ноябре 2020 года. Рисдиплам вошел в перечень ЖНВЛП на 2022 год. В январе текущего года ФАС России согласовала предельную цену на рисдиплам на уровне 605,6 тысячи рублей за упаковку.
Рисдиплам закупает для своих подопечных фонд «Круг добра». За первые 10 месяцев 2022 года дистрибьютор «Ирвин» поставил фонду препарат на 7,2 млрд рублей.
На площадке «Добролек» также локализовано производство препарата Гемлибра от Roche (эмицизумаб), предназначенного для предотвращения или снижения частоты кровотечений у пациентов с гемофилией. Лекарство входит в перечни ЖНВЛП и «14 ВЗН».
UPD. В ГК «Фармэко» в ответ на запрос Vademecum сообщили, что процесс локализации препарата запущен, начало его продаж запланировано на июль 2023 года.
https://vademec.ru/
