Эффективная терапия в настоящее время по-прежнему недоступна для швейцарских пациентов. Хотя в соседних странах их уже лечат.
С сентября 2017 года в Швейцарии была утверждена новая эффективная терапия для редкой наследственной болезни спинной мышечной атрофии (SMA). Тем не менее, в этой стране 90 процентов затронутых лиц по-прежнему не имеют доступа к этому препарату. Производитель требует очень высокую цену, которую власти не хотят принимать.
Спинная мышечная атрофия (SMA) является результатом генетического дефекта. Болезнь постепенно разрушает мотонейроны в спинном мозге, которые передают импульсы из мозга в мышцы. В результате теряется контроль над движением, больные SMA перестают ходить, не поднимают руки, а в самых серьезных формах болезни больше не глотать и не дышать, что может привести к ранней смерти.
Прорыв после долгого исследования
В Швейцарии SMA затронуто около 100 человек и является наиболее распространенной генетической причиной смерти в детстве. Ранний диагноз болезни до сих пор был смертным приговором. После десятилетий исследований биотехнологическая компания Biogen смогла добиться прорыва. Ее препарат «Spinraza» был одобрен в конце 2016 года в США, прошлым летом в Европе, и в сентябре 2017 года также одобрен для Швейцарии.
Пациента с SMA, «Spinraza» вводится в спинной мозг несколько раз в год. Первичное исследование в университетской клинике в немецком городе Фрайбург в Брейсгау показало такие очевидные успехи, что исследование было прекращено досрочно, и все пациенты получили «Spinraza». Исследования с плацебо стали этически не оправданы, и вся контрольная группа получила препарат.
Более 600000 евро за первый год лечения
Однако в Швейцарии, пациенты до сих пор не имеют доступа к лекарству. Поскольку Федеральное ведомство социального страхования и производитель Биоген еще не смогли договориться о цене, ни министерство здравоохранения, ни страховые компании не оплачивают расходы.
Речь идет о больших деньгах, взгляд через границу показывает: В Германии «Spinraza» стоит в соответствии с Директивой о лекарственных средствах 621354 евро за первый год лечения и 310 тысяч евро со второго курса лечения.
В Швейцарии цена должна быть немного ниже из-за более низкого НДС. Тем не менее, цены еще не достигли нужного уровня, подчеркивает Рольф Камензенд, глава отдела связи Федерального социального страхования в интервью «10vor10». Переговоры о разумной и приемлимой цене за препарат «Spinraza» продолжаются.
Мнение производителя Биоген: «Цена «Spinraza» находится в среднем среди европейских справочных стран и в контексте других методов лечения редких заболеваний. В соседних станах, социальным обеспечением стоимость «Spinraza» уже оплачивается, и делать исключение для Швейцарии нет причин».
Президент организации пациентов SMA Switzerland, Николь Гюссе, говорит, что эта ценовая война «расстраивает и изнуряет» лишает надежды на выздоровление больных SMA и их семей. До сих пор только две компании медицинского страхования берут на себя расходы на лекарство. Некоторые дети в Швейцарии получают терапию в контексте исследования в программе компании Biogen и бесплатно получают «Spiranza». Но 90 % всех пациентов с SMA в Швейцарии по-прежнему не имеют доступа к препарату. Их здоровье продолжает ухудшаться, из-за этого некоторые в скором времени навсегда останутся в инвалидном кресле, а некоторые близки к смерти.
Фонд должен обеспечить доступ
Никто не может сказать, сколько времени пройдет до того, как власти и производители договорятся о цене для «Spiranza» в Швейцарии. Это несостоятельное условие, говорит Макс Гигер, бывший президент Швейцарской федеральной комиссии по лекарствам. Он считает, что цены производителей слишком высоки. Он предлагает создать фонд, из которого недавно утвержденные лекарства могут финансироваться на временной основе и, таким образом, предоставляться сразу после утверждения.
Создание такого фонда, может стать выходом из сложившейся ситуации и компенсировать затраты на лечение, до тех пор, пока терапия не станет обязательной услугой для компаний медицинского страхования.
В течение некоторого времени, так или иначе эта проблема решится. Но в данный момент пациентам с СМА в Швейцарии угрожает смерть, несмотря на наличие эффективных лекарств, пока не ясна проблема цен.
Виктор Михальченков для https://nnd.name
