Министр здравоохранения Польши Лукаш Шумовски (Łukasz Szumowski): все 700 польских пациентов со спинальной мышечной атрофией получат нусинерсен (Спинраза).
В Польше в январе этого года принято решение о включении единственного лекарственного средства (нусинерсен) для лечения спинальной мышечной атрофии (СМА), генетического нервно-мышечного расстройства, в перечень препаратов, стоимость которых возмещается. В стране насчитывается около 700 пациентов с этим заболеванием (вызывающим гибель нейронов спинного мозга, ответственных за работу мышц, в результате чего они ослабевают и перестают функционировать). В эти дни препарат нусинерсена SPINRAZA® поступает для нужд пациентов в различные специализированные центры страны.
«Этот препарат особенный, — объяснил причины возмещения стоимости Лукаш Шумовски (Łukasz Szumowski), министр здравоохранения. — Во-первых, такого лекарства нет, во-вторых, речь не идет о частичной эффективности или о продлении жизни, что тоже крайне важно, — подчеркнул он. — Это исключительная ситуация в медицине, когда вы можете полностью остановить или даже вылечить болезнь. Есть дети, которые получили этот препарат в бессимптомный период и не имеют никаких симптомов вообще. Альтернативой для них была медленная смерть на аппарате искусственной вентиляции легких. В нашем распоряжении редко бывает такой инструмент, как это лекарство», — пояснил министр здравоохранения причины включения препарата в перечень возмещаемых.
Глава Минздрава не хотел раскрывать, сколько будет стоить лечение СМА новым препаратом. «Переговоры длились долго, первоначальная предложенная цена была гигантской, которую нельзя внести в бюджет Национального фонда здравоохранения. Я встретился с руководством компании, был достигнут хороший уровень согласия. Мы создали механизмы распределения рисков, которые являются конфиденциальными, и мы применили их таким образом, чтобы это стало возможным», — отметил Л. Шумовски. Министр здравоохранения заверил, что нусинерсен, как и другие лекарства, прошел все процедуры для включения в перечень.
Согласно результатам клинического исследования при интратекальном введении нусинерсена у некоторых пациентов с ранним (в младенчестве) началом СМА (1-й тип) не только останавливалось прогрессия заболевания, но и появлялись некоторые новые моторные навыки: 22% смогли полностью контролировать положение головы, 10% — переворачиваться в положении лежа, 8% — садиться, 1% — вставать.
Рыночная стоимость 1 дозы препарата, который показан для лечения СМА как у детей, так и у взрослых, — около 90 тыс. евро по представленным ранее данным ассоциации пациентов. При этом 4 нагрузочные дозы обойдутся в 360 тыс. евро, а продолжение терапии в течение каждого последующего года — 270 тыс. евро.
Л. Шумовски подчеркнул, что все польские пациенты смогут получать этот препарат, как дети, так и взрослые, без каких-либо исключений.