Победитель ННД

Англия и Уэльс одобрили использование препарата Спинраза

Англия и Уэльс одобрили использование препарата Спинраза (Spinraza)
У Лорен Уилан (15 лет) из Лорето Крамлин в Дублине есть SMA с активистами Spinraza, протестующими возле Leinster House в Дублине в сентябре 2018 года

Биоген, производитель лекарств для лечения атрофии мышц позвоночника, снижает цены на пакет устаревших лекарств, с целью экономии средств бюджета здравоохранения стран Европы для закупки препарата Spinraza.

Органы здравоохранения Англии и Уэльса одобрили использование препарата Спинраза, оставив Ирландию вместе с Эстонией , как единственные государства ЕС, запрещающие доступ к лекарству.

Национальная служба здравоохранения (NHS) заявила, что достигла того, что он назвал «одним из наиболее полных сделок в мире, что позволяет нам оценить реальные доказательства своих долгосрочных выгод».

«Соглашение об управляемом доступе» с фармацевтической группой Biogen будет финансировать лечение в течение ограниченного времени и собирать данные об эффективности препарата.

Англия и Уэльс одобрили использование препарата Спинраза (Spinraza)
Англия и Уэльс одобрили использование препарата Спинраза (Spinraza)

NHS England не раскрывает цену, которую она заплатит за препарат. Biogen заявила, что «приветствует» решение Национального института здравоохранения и здравоохранения (Ницца) рекомендовать финансирование Spinraza в Великобритании.

Спинраза, которую вводят спинальной инъекцией каждые четыре месяца, в настоящее время является единственным одобренным лечением, доступным для пациентов, в основном детей, с редкой атрофией мышц позвоночника (SMA). Часто смертельное заболевание поражает менее 100 человек в Ирландии, среди них 26 детей.

Британское агентство по затратам на здравоохранение, в августе прошлого года заявило, что не может рекомендовать Spinraza в качестве экономически эффективного лечения. Ирландский национальный центр фармакоэкономики (NCPE) пришел к такому же выводу в марте.

В настоящее время National Health Service (NHS) вновь рассматривает возможность одобрения препарата после того, как Биоген снизил свою запрашиваемую цену. Это должно принять решение в ближайшие дни.

Во время первоначального отказа в марте, National Health Service (NHS) заявило, что стоимость препарата в первый год лечения каждого из ирландских детей, страдающих этим заболеванием, будет составлять около 600 000 евро, а затем - 380 000 евро в год, «с предполагаемым избыточным влиянием на бюджет». 20 миллионов евро за пятилетний период».

Тогда директор NCPE профессор Майкл Барри отметил, что дополнительные средства, выделенные на новые лекарства в 2019 году - около 10 миллионов евро - к концу февраля уже почти исчерпаны.

Biogen утверждала, что она представила цены на свой портфель биоаналогов - аналогичных препаратов для дорогих биологических препаратов, которые вышли из-под патента, - что сделало бы «значительную экономию в бюджете здравоохранения и существенно компенсировало стоимость nusinersen [Spinraza]»,

SMA является основной генетической причиной младенческой смертности, затрагивающей одного из каждых 10 000 живорождений. Около 60 процентов пациентов имеют самую тяжелую форму заболевания типа 1, которая часто приводит к параличу, нарушению дыхания и смерти ко второму дню рождения. - Дополнительная отчетность Reuters.

irishtimes.com

Related posts

Leave a Reply

Войти с помощью: 

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.

Размер шрифта