Победитель ННД

В Минздрав РФ подали заявку на регистрацию Zolgensma

В Минздрав РФ подали заявку на регистрацию ZolgensmaФармацевтическая компания «Новартис» подала досье на регистрацию в России препарата Zolgensma в Минздрав РФ, процесс рассмотрения заявки и регистрации может занять 12 и более месяцев, спланировать это практически невозможно.

Zolgensma - самый дорогой препарат, использующийся для лечения спинально-мышечной атрофии (СМА).

«Это будет первый препарат генной терапии иностранного производства, проходящий регистрацию на территории России», — отмечает глава фонда «Семьи СМА» Ольга Германенко Германенко.

До недавнего времени методы лечения СМА сводились к поддерживающей терапии. Сегодня заболевание поддается лечению, но для него необходим самый дорогой в истории мировой фармакологии препарат Zolgensma. Полный курс может стоить 2,5 млн долларов, или около 160 млн рублей. Из-за высокой стоимости препарат попал в Книгу рекордов Гиннесса.

21 июля первый ребенок из России выиграл Zolgensma в программе, похожей на лотерею, которую устроил зарубежный производитель препарата для лечения СМА.

В декабре 2019 года швейцарская фармацевтическая компания Novartis AG, производящая Zolgensma, объявила о программе лотерей, в которой любой ребенок со СМА мог выиграть лечение. Система распределения самого дорогого препарата похожа на лотерею: раз в две недели независимая комиссия тянет жребий из заявок, поданных со всех стран, где Zolgensma не продается.

Тогда же фонд «Семьи СМА» заявил, что приветствует программу, но в «смешанных чувствах».

«С одной стороны, отсутствие быстрого и своевременного доступа к лечению СМА является печальной реальностью во многих странах мира, включая Россию, и мы очень ценим и благодарны за дополнительную возможность для больных СМА получить многообещающее лечение бесплатно. Но в то же время, мы обеспокоены тем, каким образом в рамках программы планируется осуществлять отбор счастливчиков, которые смогут получить лечение. На наш взгляд, этот процесс напоминает лотерею в области здоровья, что не может быть приемлемым, когда речь идет о неотложной нужде в лечении при таком тяжелом и прогрессирующем заболевании, как СМА», — говорилось в заявлении фонда.

Главная

Related posts

Leave a Reply

Войти с помощью: 

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.