«Генериум» зарегистрировал аналог «Спинразы». Все стадии производства препарата нусинерсен против СМА, включая субстанцию, планируется осуществлять в России.
В Госреестре лекарственных средств (ГРЛС) 15 апреля появилась запись о регистрации препарата «Лантесенс». Действующее вещество препарата – нусинерсен. Оригинальный препарат выпускает компания Biogen под торговым наименованием «Спинраза». Препарат будет выпускать «Генериум». Согласно ГРЛС, все стадии производства, включая субстанцию, компания будет осуществлять во Владимирской области.
Нусинерсен – первый зарегистрированный в России препарат для лечения спинальной мышечной атрофии (СМА). Biogen зарегистрировала препарат под торговым наименованием «Спинараза» в 2019 году. В 2020 году он был включен в список ЖНВЛП. Зарегистрированная цена составляет 5,1 млн руб. за упаковку (без НДС).
Препарат нусинерсен был включен в перечень закупок «Круга добра» в феврале 2021 года. Его поставками для фонда занимался «Фармстандарт» по итогам выигранных аукционов.
https://pharmvestnik.ru
У меня 2 вопроса:
1. Купили ли они лицензию у Биогена, или «затрофеили»?
2. Откуда во Владимирской области биоинженеры, оборудование и сырьё для выпуска этого лекарства?