Генеральный директор Scholar Rock рассказал о препарате, который может сохранять мышечную массу у пользователей средств для похудения, а так же людей с СМА и подобными заболеваниями.
На фоне роста рынка препаратов для снижения веса — таких как Ozempic, Wegovy и Zepbound — биотехнологическая компания Scholar Rock делает ставку на решение одной из ключевых проблем, связанной с их применением: потеря мышечной массы.
Главным кандидатом в лекарства от компании является препарат SRK-015, который ранее разрабатывался как лечение спинальной мышечной атрофии (СМА). Однако сейчас фокус сместился на изучение его способности сохранять мышечную ткань у пациентов, проходящих интенсивное снижение веса под действием агонистов рецептора GLP-1.
Почему важно сохранять мышцы?
Препараты, такие как семаглутид (Ozempic/Wegovy ) и тирзепатид (Zepbound ), показывают высокую эффективность в снижении массы тела. Однако врачи и учёные всё чаще обращают внимание на то, что они не различают жировую и мышечную ткань. В результате до 30–40% потерянного веса может приходиться именно на мышцы. Это может привести к ухудшению метаболического здоровья, снижению силы и качества жизни — особенно у пожилых людей или тех, кто уже склонен к саркопении (потере мышечной массы с возрастом).
Генеральный директор Scholar Rock Навин Рао недавно говорил об этом в интервью инвесторам и журналистам:
«Что мы наблюдаем клинически, так это то, что эти препараты для снижения веса действительно эффективны, но они не делают разницы между жиром и мышцами. Доля мышечной массы, теряемой при похудении, может достигать 30–40%, что вызывает долгосрочные опасения. Мы считаем, что есть реальная возможность сочетать наш препарат с ними, чтобы сохранить мышцы и улучшить состав тела».
Как работает SRK-015
SRK-015 — это селективный ингибитор активации латентного TGF-бета в скелетных мышцах. Цель препарата — предотвратить чрезмерную активацию TGF-бета, молекулы, участвующей в деградации мышечной ткани и развитии фиброза. При этом подход Scholar Rock направлен на действие локально в тканях, избегая системного подавления TGF-бета, что ранее связывалось с риском токсичности.
План клинических исследований
Компания планирует начать клинические испытания, в которых SRK-015 будет применяться в комбинации с препаратами на основе GLP-1 у людей с избыточным весом и ожирением. Основная цель — проверить, может ли он снизить потерю мышечной массы во время похудения.
Ранее данные небольшого исследования фазы 2 у пациентов с СМА показали улучшение функции мышц и стабилизацию мышечной массы, что подтверждает перспективность дальнейших исследований в области метаболических заболеваний.
Рыночная перспектива
По прогнозам, мировой рынок препаратов для похудения к 2030 году превысит $50 млрд. Даже небольшая доля пациентов, использующих дополнительные средства для сохранения мышечной массы, может стать источником многомиллиардного дохода. Аналитики рассматривают стратегию Scholar Rock как потенциально ценное дополнение к существующим программам управления весом — особенно если будущие исследования подтвердят безопасность и эффективность препарата.
Возможные трудности
Впереди у компании остаются важные вызовы:
- Доказательство концепции: необходимо показать, что SRK-015 действительно помогает сохранить мышечную массу в клинических испытаниях большего масштаба.
- Регуляторный путь: FDA и другие регуляторы пока не установили чётких критериев эффективности препаратов, ориентированных исключительно на сохранение мышц.
- Выход на рынок: как небольшая биотехнологическая компания, Scholar Rock может столкнуться с необходимостью поиска партнёра для продвижения препарата или конкуренцией со стороны крупных фармкомпаний.
Заключение
По мере роста спроса на препараты для снижения веса возрастает и интерес к оптимизации их действия и минимизации побочных эффектов. Генеральный директор Scholar Rock делает ставку на то, что сохранение мышечной массы станет важной частью новых стратегий контроля веса — и что SRK-015 может сыграть в этом ключевую роль.
Если эта стратегия сработает, это может изменить подход к оценке и оптимизации процесса похудения — сместив акцент с общего снижения массы тела на качество потерянного веса.
Больше информации по препарату SRK-015 от компании Scholar Rock — научные механизмы, клинические испытания и рыночные перспективы.
Научное объяснение: Как работает SRK-015
🔍 Цель препарата: Блокировка TGF-бета в мышцах
TGF-β (Transforming Growth Factor-beta) — это сигнальный белок, который участвует во множестве процессов в организме, включая воспаление, фиброз и регуляцию роста клеток. В скелетных мышцах его избыточная активация связана с:
- Уменьшением роста мышц
- Повышением их деградации
- Развитием фиброза (замещением мышечной ткани соединительной)
SRK-015 — это моноклональное антитело, которое блокирует активацию латентного (неактивного) TGF-β только в тканях, а не в системном кровотоке. Это важно, потому что:
Системное подавление TGF-β может вызывать серьёзные побочные эффекты (например, иммунные реакции), поэтому локальное действие делает препарат потенциально более безопасным.
Клинические исследования SRK-015
Фаза 2 для спинальной мышечной атрофии (SMA):
- Исследование проводилось среди пациентов с SMA (редкое генетическое заболевание, влияющее на двигательные нейроны).
- SRK-015 показал:
- Стабилизацию или улучшение функции мышц
- Повышение показателей силы
- Хорошую переносимость
- Эти данные позволили компании перенаправить разработку на метаболические заболевания и снижение веса.
План новых исследований:
Scholar Rock планирует начать испытания фазы 2 в комбинации с GLP-1-агонистами (например, Ozempic/Wegovy) у людей с ожирением.
Цель:
- Оценить, способен ли SRK-015 сохранять мышечную массу при похудении.
- Измерить изменения в составе тела (DEXA-сканы), маркерах мышечной деградации и общем самочувствии пациентов.
Ожидается, что первые результаты будут к 2026 году.
💼 Рынок и перспективы коммерциализации
📈 Размер рынка:
- Объём рынка препаратов для снижения веса прогнозируется к 2030 году на уровне $50 млрд.
- Даже если всего 10% пользователей выберут терапию с защитой мышц, это может составить $5 млрд возможного дохода.
🤝 Возможные партнёры:
- Scholar Rock рассматривает возможность сотрудничества с крупными фармкомпаниями, такими как Novo Nordisk, Eli Lilly или других, чтобы интегрировать SRK-015 в существующие программы похудения.
- Также возможен продажа компании или лицензирование технологии.
⚠️ Риски и вызовы
| Клинические риски | Нужно доказать эффективность SRK-015 именно при похудении. До этого он тестировался только при редких неврологических заболеваниях. | |
| Регуляторные барьеры | FDA пока не определил чётких стандартов одобрения препаратов, ориентированных исключительно на сохранение мышечной массы. | |
| Конкуренция | Другие компании могут запустить аналогичные проекты, особенно в условиях высокого интереса к теме «похудение + здоровье мышц». | |
| Финансовые ограничения | Scholar Rock — относительно маленькая компания. Ей может потребоваться дополнительное финансирование или стратегический партнёр для вывода препарата на рынок. | |
📊 Финансовое состояние Scholar Rock
- На конец 2024 года у компании было около $300 млн наличными.
- Этого должно хватить до 2026 года, что позволяет продолжать разработку SRK-015 без срочной необходимости привлечения инвестиций.
- Акции компании уже выросли более чем на 70% за последние полгода после объявления о новом направлении исследований.
📌 Вывод
SRK-015 — это экспериментальный препарат, который может стать важным помощником в сохранении мышечной массы у людей, использующих современные препараты для похудения. Если клинические испытания подтвердят эффективность, это может стать новым стандартом в управлении весом.
